Без кейворда
Действующие вещества: Potassium iodide*
Фармакотерапевтическая группа: Препараты йода., Препараты йода.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке
Лекарственная форма:
Таблетки по 100 мкг, 200 мкг N50 (5x10) (блистеры)
Состав:
действующее вещество: potassium iodide; 1 таблетка содержит калия йодида 130,8 мкг или 261,6 мкг, что соответствует йоду 100 мкг или 200 мкг соответственно; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилцеллюлоза.
Фармакологические свойства:
Препарат неорганического йода. Йод – это жизненно необходимый микроэлемент. Входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование. Тиреоидные гормоны принимают участие в регуляции обменных процессов организма: белковом, липидном, углеводном и энергетическом; в развитии большинства органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, обеспечивают развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и женщин, кормящих грудью. Препараты калия йодида являются источником йода и устраняют его дефицит в организме, препятствуют развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращают развитие зоба, связанного с недостаточностью йода в еде; нормализуют размер щитовидной железы у детей (в том числе новорожденных), подростков и взрослых. При недостатке йода в продуктах питания синтез гормонов щитовидной железы нарушается, в ней разрастается соединительная ткань и формируется зоб. При устранении дефицита йода препараты калия йодида возобновляют нарушенный синтез тиреоидных гормонов. При нормальном содержании йода в окружающей среде под воздействием избытка йодидов замедляется биосинтез тиреоидных гормонов, их высвобождение из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция. Препарат способен предупреждать накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивать ее защиту от действия радиоактивного облучения.
Фармакокинетика:
Калия йодид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 2 часов. Отличается высокой биодоступностью, которая достигает почти 100 %. Калия йодид распределяется главным образом в щитовидной железе, а также в желудке, слюнных и молочных железах. В период лактации у женщин концентрация йодида в слюне, желудочном соке и молоке составляет 30 % концентрации в плазме крови. Выводится из организма преимущественно почками, а также через пищеварительный тракт, молочные и потовые железы.
Показания к применению:
• Профилактика эндемического зоба при дефиците йода в окружающей среде, в том числе в период беременности. • Профилактика рецидивов зоба, обусловленного дефицитом йода, после окончания курса медикаментозной терапии или после его хирургического лечения. • Лечение диффузного эутиреоидного зоба, обусловленного дефицитом йода у детей (в том числе новорожденных) и взрослых.
Способ применения:
Суточную дозу препарата следует принимать за один прием сразу после еды. Для предотвращения раздражения желудочно-кишечного тракта препарат запивают достаточным количеством жидкости: молока, киселя, сладкого чая. Необходимо соблюдать такие рекомендации при дозировке: для профилактики эндемического зоба в тех случаях, когда алиментарное поступление йода в организм составляет менее 150- 300 мкг/сутки, назначают внутрь подросткам и взрослым по 100-200 мкг йода в сутки, детям до 12 лет и новорожденным – по 50-100 мкг/сутки, при беременности или кормлении грудью – 150-200 мкг/сутки. Для лечения эутиреоидного зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель. Схема дозировки препарата младенцам приведена в таблице 1. Таблица 1. Возраст (месяцев) Характер кормления Грудное Искусственное Мать ежедневно получает йодную профилактику в дозе 150 мг йода Мать не получает йодную профилактику Заменитель женского молока Группа А Группа Б Группа В Группа Г 0-5 – + 75 мкг КІ + 50 мкг КІ + 25 мкг КІ – – 6-8 + 25 мкг КІ йодированные молочные каши +100 мкг КІ + 75 мкг КІ + 50 мкг КІ + 50 мкг КІ + 25 мкг КІ 9-12 + 25 мкг КІ йодированные молочные каши + 100 мкг КІ + 100 мкг КІ + 75 мкг КІ + 75 мкг КІ + 50 мкг КІ Длительность курса лечения эндемического зоба у детей и подростков составляет в среднем 6-12 месяцев. Если на фоне терапии не удается отметить уменьшение размеров железы, следует предполагать другую этиологию заболевания. Для лечения эутиреоидного диффузного зоба назначают взрослым пациентам по 300-500 мкг йода в сутки, новорожденным, детям и подросткам – 100-200 мкг/сутки. При профилактике рецидивного роста зоба после окончания его медикаментозного лечения и после операции по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода, назначают по 100-200 мкг йода в сутки. Детям до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде с едой, молоком, соком или водой. Если препарат предназначен новорожденным, то его следует измельчить и смешать с едой. При необходимости назначения доз, меньше 50 мкг рекомендуется применять другую лекарственную форму. Препарат необходимо принимать регулярно. Профилактический прием калия йодида возможен в течение длительного времени – в течение нескольких месяцев и лет, а при необходимости – на протяжении всей жизни. Передозировка При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с примесью крови), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность. При длительном применении высоких доз препарата (свыше 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсической аденомы). При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз. Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.
Побочные действия:
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко. Аллергические реакции: проявления йодизма (отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожные высыпания, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок). При применении препарата в дозе более 150 мкг в сутки скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. Со стороны системы крови: очень редко – эозинофилия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, тремор. Со стороны центральной нервной системы: в единичных случаях – раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области; в единичных случаях – диарея (у пациентов старше 40 лет). Другие: при применении в высоких дозах в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз.
Противопоказания:
– Манифестный гипертиреоз; – скрытый гипертиреоз (при применении доз, которые превышают 150 мкг в сутки); – повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; – герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока); – аденоматозный зоб, автономная аденома при применении в дозах больше 300 мкг/сутки (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); – туберкулез легких; – геморрагический диатез.
Лекарственное взаимодействие:
Усвоение йода щитовидной железой подавляется перхлоратом и тиоцианатом (при концентрациях в крови, которые превышают 50 мг/л), усиливается тиреотропным гормоном. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития содействует развитию зоба и гипертиреоза. Калия йодид предупреждает накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает ее защиту от действия радиоактивного облучения. Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Хинидин: при одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови. Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Дети. Препарат применяют в детском возрасте в соответствии с рекомендациями врача и тщательно соблюдая дозировку.Дефицит йода повышает, а его излишек понижает реакцию на тиреостатическую терапию у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Поэтому в период, предшествующий данной терапии и во время лечения гиперфункции щитовидной железы нужно, по возможности, избегать назначения каких-либо препаратов йода. Назначения препарата следует избегать перед проведением диагностики и при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении рака щитовидной железы. Не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. На фоне терапии препаратами калия йодида у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.В период беременности или кормления грудью потребность в йоде повышается, из-за этого особенно важным является применение препаратов йода в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (суточная потребность в йоде у беременных и кормящих грудью женщин составляет не менее 200 мкг). Препарат хорошо проходит через плаценту и может вызывать развитие гипотиреоза и зоба у плода, если йод принимать в больших дозах. Йод также проникает в грудное молоко. Поэтому применение препаратов калия йодида в период беременности или кормления грудью возможно лишь в рекомендованных дозах.
Передозировка:
При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с примесью крови), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность. При длительном применении высоких доз препарата (свыше 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсической аденомы). При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз. Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска:
Производитель:
Киевский витаминный завод,ПАО,Украина
Описания:
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета (100 мкг); таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета (200 мкг).