Без кейворда

Торговое название препарата: Пенталгин® - н (Pentalginum H)

Действующие вещества: Comb. drug.(metamizole sodium, paracetamol, caffeine*, phenobarbital, codeine*)

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Лекарственная форма:

Таблетки N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин)  300 мг, напроксен  100 мг, кофеин  50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин  8 мг, фенобарбитал  10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный  242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)  9 мг, натрия цитрат – 4 мг, магния стеарат  7 мг.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Напроксен и метамизол натрия  обладают анальгезирующим и противовоспалитель¬ным эффектами. Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и из¬менению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4 формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком. Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения – 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах – с желчью. Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 ч (иногда – до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10%  в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%  в неизмененном виде). Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25%  в неизмененном виде.

Показания к применению:

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Способ применения:

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочные действия:

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко – угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож¬дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет), беременность и период лактации. С осторожностью  язвенная болезнь же¬лудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериаль¬ная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и за¬ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы¬шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания. Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

Условия отпуска:

Производитель:

Отисифарм,ПАО, произведено Фармстандарт- Лексредства,ОАО,Россия

Описания:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н»