Без кейворда

Торговое название препарата: Доларен бейби (Dolaren baby)

Действующие вещества: Comb.drug (paracetamol, ibuprofen)

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска:

Суспензия; 60 мл или 100 мл суспензии в пластиковом флаконе; один пластиковый флакон в комплекте с мерным стаканчиком в картонной коробке с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:

Суспензия для приёма внутрь для детей по 60 мл, 100 мл (флаконы) в комплекте с мерным стаканчиком

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат: активные вещества: парацетамол – 162,5 мг; ибупрофен - 100 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, аспартам, аэросил, сахароза, сахарин натрия, поливинил пиролидон, натрия карбокси метил целлюлоза, твин-80, кросс повидон, пропилен гликоль, краситель Sunset Yellow HIS, малиновая эссенция, смешанный фруктовый ароматизатор, очищенная вода.

Фармакологические свойства:

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов. Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов (Рд). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Фармакокинетика:

Парацетамол - быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы - 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде. Ибупрофен - Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. ТСmах при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1,5¬2,5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной ГС-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную 5- форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент СУР2С9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с Т1/2 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени — с желчью.

Показания к применению:

Детский доларен назначают для лечения следующих заболеваний: - болевые синдром слабый или умеренной интенсивности различной этиологии (головная, зубная, травмы суставов, растяжения); - необходимость понижения температуры тела во время простудных и вирусных заболеваний у детей; - в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, среднем отите; - в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит, бронхит).

Способ применения:

Применяется по назначению врача, детям с 2-х лет. Внутрь, во время или после еды по 2 мл 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза препарата для детей 2-6 лет составляет – 6 мл, для детей в возрасте 7-12 лет составляет 15 мл.

Побочные действия:

В терапевтических дозах Долорен бебе переносится, обычно, хорошо. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания:

Бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, пептическая язва (наличие или в истории болезни), болезни органов кроветворения, сердечнососудистые заболевания, гиперчувствительность к активным ингредиентам, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам. Детям до 2 лет.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами может привести к усилению их действия (повышение риска появления геморрагических осложнений). Доларен может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Использование препарата вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов. Следует избегать одновременного использования с препаратами, содержащими этиловый спирт (повышение риска гепатотоксических реакций). Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота повышают риск развития нефротоксичности и гепатотоксичности.

Особые указания:

Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Доларен, если ребенок: — принимает другие болеутоляющие лекарства; — принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики, препараты лития, метотрексат; —страдает бронхиальной астмой, крапивницей; —страдает хронической сердечной недостаточностью. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:

Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с парацетамолом. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов 5Н-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и ^ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.