Без кейворда

Торговое название препарата: Левоксимед (Levoksimed)

Найти где купить Действующие вещества: Levofloxacin

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).

Форма выпуска:

Левоксимед, глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. Флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:

Капли глазные/ушные 0,5% 5 мл N1 (флаконы-капельницы)

Состав:

1 мл препарата содержит Активное вещество: левофлоксацин (в форме полугидрата) 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика:

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного примене-ния, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилля-ции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при применении глазных/ушных капель левофлоксацина в тече-ние 15 дней. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после примене-ния составила от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была более чем в1000 раз ниже концентрации, которая отмечается после перорального приема стандартных доз ле-вофлоксацина. Левоксимед – противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Анти-бактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Лево-флоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические из-менения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левоксимед активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, чувствительный к метициклину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, внутриклеточных паразитов: Chlamydia trachomatis.

Показания к применению:

Офтальмология: - лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 1 года и старше; - бактериальный конъюнктивит; - гнойная язва роговицы; - гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых; - профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу. Отология: -наружный отит; -острый и хронический средний отит; -профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при трав-мах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождаю-щемся повреждением тканей уха.

Способ применения:

Только для местного применения. Офтальмология: Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше В течение первых 2-х суток инстиллируют по 1-2 капли раствора в один/оба пораженных глаза каждые 2 часа, до 8 раз в сутки. В течение 3-7-х суток каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и развития клинического и бакте-риологического заражения, составляет обычно 7 суток. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляци-ями. Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к ве-кам и тканям вокруг глаза. Отология: При наружных отитах: Взрослые Вводят 10 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней. Дети в возрасте от 1 года до 12 лет Вводят 5 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней. При хронических гнойных средних отитах (с перфорацией барабанной перепонки): Пациенты в возрасте от 12 лет и старше Вводят 10 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 14 дней. При профилактике инфекционных отитов: Вводят 5 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 10 дней. Перед закапыванием в ухо капель Левоксимед следует провести санацию наружного слу-хового прохода. Раствор должен вводиться в слуховой проход. Пациент ложиться больным ухом кверху и должен оставаться в таком положении по меньшей мере 5 минут после введения препара-та. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Рекомендуется перед закапыванием подогреть раствор, подержав флакон 1-2 минуты в руке.

Побочные действия:

До 3% случаев - кратковременное жжение в глазу, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей; менее 1% случаев - склеивание век, хемоз, папиллярный конъюнкти-вит, отеки век, неприятные ощущения в глазу, зуд, боль, гиперемия конъюнктивы, появ-ление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, слезотечение, све-тобоязнь.

Противопоказания:

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим компонентам препарата; -гиперчувствительность к препаратам хинолонового ряда.

Лекарственное взаимодействие:

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Специальных исследований по взаимодействию глазных/ушных капель Левоксимед не проводилось.

Особые указания:

Глазные/ушные капли Левоксимед нельзя вводить субконъюнкивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза. Фторхинолоны для системного применения могут вызвать выраженные аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных/ушных капель. Длительное применение левофлоксацина в виде глазных/ушных капель может привести к росту устойчивых микроорганизмов, а также и грибов. В случае ухудшения или отсут-ствия улучшения клинической картины следует отменить лекарственный препарат и при-ступить к альтернативной терапии. В глазных/ушных каплях в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид. Не сле-дует применять препарат во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза. Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериально-го конъюнктивита. Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с си-стемной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения. Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 1 года не изучена. Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует от-казаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.Беременность Из-за отсутствия данных клинических исследований по применению препарата во время беременности, применение глазных/ушных капель левофлоксацина возможно только в том случае, если возможная польза превышает риск от применения препарата. Лактация Необходимо с осторожностью применять Левоксимед в период лактации.

Передозировка:

Передозировка препаратом в виде глазных/ушных капель маловероятна. Симптомы передозировки являются идентичными с побочными эффектами препарата. После местного применения избыточной дозы глазных/ушных капель Левоксимед глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Также при приеме внутрь, преднамеренно или случайно, симптомы могут быть идентичны с побочными эффектами. Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных/ушных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25ºC в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

3 года от даты производства. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S., Турция по лицензии World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Турция

Описания:

Описание: прозрачный раствор от светло-желтого до светло-желтого с зеленым оттенком цвета, без механических включений.