Без кейворда

Торговое название препарата: Моресерк® (Moreserc)

Найти где купить Действующие вещества: Betahistine

Фармакотерапевтическая группа: Средство против синдрома укачивания, Средство против синдрома укачивания

Форма выпуска:

Таблетки 16 мг (№30) и 24 мг (№30, №100) . По 10 таблеток в блистер. По 3 (16 мг/ 24 мг) или 10 (24 мг) блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лекарственная форма:

Таблетки 16 мг N30 (3x10), 24 мг N30 (3x10); N100 (10x10) (блистеры)

Состав:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг, 24 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонная кислота безводная.

Фармакологические свойства:

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительное. Скорость выведения бетагистина остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению:

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения; • Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту; • Болезнь или синдром Меньера.

Способ применения:

Внутрь, во время еды. Таблетки 16 мг: по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата • Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности) С осторожностью: При лечении больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Лекарственное взаимодействие:

Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу. Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Особые указания:

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Беременность Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, рвота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.

Срок годности:

Условия отпуска:

Производитель:

Helba Pharmaceuticals Inc. Co., Турция произведено: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co.,Турция

Описания:

Моресерк® 16 мг/ 24 мг: Белые, круглые таблетки с риской на одной стороне.