Без кейворда

Торговое название препарата: Гино-тардиферон® (Gyno-Tardyferon)

Найти где купить Действующие вещества: Comb.drug (ferrous sulfate*, folic acid, ascorbic acid)

Фармакотерапевтическая группа: Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 3 упаковки в пачке из картона коробочного с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма:

Таблетки, пролонгированного действия покрытые оболочкой N30 (3x10) (блистеры)

Состав:

Одна таблетка содержит: Активные вещества - железа (Fe 2+) сульфат обезвоженный 247,25 мг (соответствует 80 мг железа), фолиевая кислота 0,35 мг Вспомогательные вещества ядра таблетки: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерол дибегенат. Вспомогательные вещества оболочки таблетки: Sepifilm LP010, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, триэтилцитрат.

Фармакологические свойства:

Гино-Тардиферон ® - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железо дефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Фармакокинетика:

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов. В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени. Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Показания к применению:

- профилактика и лечение фолиево – и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности при невозможности поступления адекватного количества железа с пищей.

Способ применения:

Разовая доза По 1 таблетке Суточная доза Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, лечение умеренно выраженной анемии при беременности -1 таблетка в сутки. Лечение выраженного дефицита железо и фолиевой кислоты- по 1 таблетке 2 раза в сутки. Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации. Препарат принимают перорально, желательно до еды, тем не менее, время приема устанавливается в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: - Возможные желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, диарея. - Как и любые другие пероральные препараты железа окрашивает кал в черный цвет, что в данном случае является нормой. Со стороны кожи: Кожная гиперчувствительность: крапивница, зуд, сыпь.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата - гемолитическая анемия - гемосидероз - гемохроматоз - апластическая анемия - мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

Лекарственное взаимодействие:

Соли железа (инъекционные формы). Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина. Тетрациклин и его производные (пероральные формы) – совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%). Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа. Пеницилламин – одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа. Метилдопа, Леводопа, Карбидопа – совместный прием снижает биодоступность производных допы. Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие) – при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%. Хинолоновый антибиотик необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа. Антациды: кальций, алюминий и магний содержащий продукты – снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.

Особые указания:

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает ингибирование всасывания железа. Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гино-Тардиферон® не влияет на на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применение при беременности и лактации Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека. Адекватных исследования у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону. Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось. Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Передозировка:

Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона®. Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата. Симптомы включают раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, сопровождаемого в большинстве случаев болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью. Лечение должно быть начато как можно скорее, путем промывания желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната. Эффективно также использование хелатных агентов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрации железа в сыворотки крови превышают 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием традиционных методов.