Без кейворда

Торговое название препарата: Неовир® (Neovirum)

Найти где купить Действующие вещества: Cridanimod*

Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодулирующие средства., Иммуномодулирующие средства.

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл по 2 мл N5 (ампулы)

Состав:

1 мл раствора содержит: Активное вещество: оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) – 125 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается. Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час. Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием. Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, , в особенности интерферона α. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и эли¬минацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность. Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Показания к применению:

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии: - гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний; - инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы; - цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом; - радиационного иммунодефицита; - ВИЧ-инфекции; - энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии; - острых и хронических гепатитов В и С; - уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии; - венерической лимфогранулемы; - онкологических заболеваний; - рассеянного склероза; - кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек; - папилломавирусной инфекции. Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Способ применения:

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток. При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочные действия:

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5% раствора прокаина).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие:

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

Особые указания:

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применять пациентам пожилого возраста.Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка:

Случаев передозировки Неовира® не описано.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Помутнение раствора Неовира® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.