Без кейворда

Действующие вещества: Piracetam

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропные средства., Ноотропные средства.

Форма выпуска:

По 5 мл в ампулах полиэтиленовых № 10.

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций 200 мг/мл 5 мл N10 (ампулы)

Состав:

1 мл раствора содержит: активное вещество: пирацетама 200 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 8,5 часа из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефлический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях. Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. Фармакокинетика Пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется. Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность

Показания к применению:

Взрослые:  симптоматическое лечение психоорганического синдрома (ухудшение памяти, потеря концентрации внимания и/или живости в движениях);  кортикальная миоклония в виде моно- или комплексной терапии;  лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;  как компонент комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя; Дети:  лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет (в составе комплексной терапии, включая логопедию).

Способ применения:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводят медленно (на протяжении нескольких минут). Для взрослых суточная доза составляет 30 – 160 мг/кг массы тела (кратность применения 2 – 3 раза в сутки). Инъекционный раствор Пирацетама применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных формПирацетама. Препарат вводят, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл) и быстро доводят дозу до 4-6 г (20-30 мл) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния| переходят на пероральное применение Пирацетама. Порядок работы с ампулой: 1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1). 2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями повернуть и отделить головку (Рис. 2). 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3). 4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4). 5. Надеть иглу на шприц. Взрослые. Лечение психоорганического синдрома. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно суточную дозу распределяют на 2-3 введения. Лечение кортикальной миоклонии. Начальная доза обычно составляет 24 г в сутки в течение 3 дней. Суточная доза распределяется на 2-3 введения. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует – продолжают применение препарата в той же дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1-2 г каждые 2-3 дня (каждые 3-4 дня в случае синдрома Ланца-Адамса). При применении во время лечения других антимиоклонических средств доза пирацетама не уменьшается, но, в зависимости от клинической картины, дозировка других препаратов может снижаться, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни. Лечение головокружений и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендованная суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу распределяют на 2-3 ведения. Лечение алкоголизма, в том числе хронического. Назначают в острый период 12 г в сутки. После получения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. Дети. В составе комплексной терапии дизлексии. Применяют детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения. Дозировка больным с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Назначают лечение таким больным, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь таких рекомендаций: Таблица 1. Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование Норма > 80 Обычная доза Легкая 50-79 2/3 обычной дозы за 2-3 введения Умеренная 30-49 1/3 обычной дозы за 2 введения Тяжелая Интермедианты Интермедианты