Без кейворда

Торговое название препарата: Мелоксикам (Meloxicamum)

Найти где купить Действующие вещества: Meloxicam

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные, содержащие милоксикам 7,5 мг или 15 мг. 5 суппозиториев ПВХ/ПЭ плёнки в контурно ячейковой упаковке. По 2 контурно-ячейковой упаковки картонной пачке.

Лекарственная форма:

Суппозитории ректальные 7,5 мг, 15 мг N10 (2x5) (блистеры)

Состав:

1 суппозиторий содержит: активное вещество: 75 мг или 15,0 мг мелоксикам; вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакологические свойства:

Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Всасывание. Мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 7,5 мг, Cmax достигается через 4-6 ч и составляет около 0,4-1,0 мкг/мл, для дозы 15 мг составляет около 0,8-2,0 мкг/мл. Биодоступность – около 90%. Распределение. Css достигается через 3-5 дней приема. Связывание с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) составляет 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 40-50% от концентрации в плазме крови. Метаболизм. Мелоксикам подвергается биотрансформации в печени, в основном за счет окисления под воздействием цитохрома P450 с образованием 5-карбокси-производного (60% принятой дозы) и 5-гидроксиметильного производного. Окисление бензотиазолового кольца приводит к появлению метаболита оксамовой кислоты. Выведение. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Около 50% выводится с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов и около 0,2% - в неизмененном виде; остальная часть - с калом, при этом около 1,6% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 15-20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Особые группы пациентов Пациенты с печеночной /почечной недостаточностью Печеночная недостаточность или умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение: - ревматоидного артрита; - остеоартритов; - артрозов; - дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Способ применения:

Взрослым, ректально, по 1 суппозиторию (15 мг) 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию (7,5 мг) 1-2 раза в сутки. При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм,у пациентов с «аспириновой триадой». Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, метеоризм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, периферические отеки,повышение АД, приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах,сонливость. Со стороны мочевыделительной системы: изменения показателей почечной функции (увеличение в крови содержания мочевины и /или креатинина). Со стороны органов зрения: коньюнктивит,нарушение остроты зрения. Дерматологические реакции: зуд, отеки, крапивница,фотосенсибилизация. Аллергические реакции: ангионевротический отек, аллергическая реакция немедленного типа, в том числе анафилактическая и анафилактоидная реакции.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к активному ингредиенту и вспомогательным компонентам препарата. (в том числе к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); -тяжелые кровотечения ( в том числе желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения , заболевания свертывающей системы крови; -тяжелая печеночная недостаточность; -тяжелая почечная недостаточность, -детский и подростковый возраст до 16 лет; -беременность; -грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение мелоксикама с другими НПВП, (включая салицилаты), в высоких дозах, в результате синергической реакции, повышается риск развития эрозивно-язвенных процессов ЖКТ. При комбинации мелоксикама с антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечений. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат применяются одновременно концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать миелодепрессивные эффекты (необходим тщательный мониторинг клеток крови. При применении контрацептивов на фоне мелоксикама, концентрация контрацептивного препарата, а также его эффективность могут снижаться. При применении мелоксикама у пациентов в состонии дегидратации, на фоне приема диуретиков повышается потенциальный риск развития острой почечной недостаточности. Одновременное применение антигипертензивных препаратов на фоне мелоксикама может привести к снижению эффективности антигипертензивных препаратов таких как бета - адреноблокаторы,ингибиторы АПФ, вазодилататоры) Применение с холестирамином - усиливает выведение мелоксикама.

Особые указания:

Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов необходим с начала лечения тщательный контроль диуреза и функции почек. В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. При возникновении таких побочных явлений, как пептическая язва , кровотечения из ЖКТ .а также при аллергических реакциях кожи и слизистых оболочек применение мелоксикама следует прекратить . С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным. Пациентам,принимающим мелоксикам с сопутствующим приёмом диуретиков, необходимо получать достаточное количество жидкости. Перед началом системного лечения неоходимо проверить функцию почек. При необходимости назначения мелоксикама на фоне пероральных антикоагулянтов тиклопидин, гепарин и других антикоагулянтов следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови. При приёме мелоксикама вместе с циклоспорином – необходим тщательный контроль функции почек. Влияние на управление автотранспортным средством и работой механизмами. Во время применения препарата мелоксикам, пациенты , отмечающие снижение остроты зрения, сонливость, головокружение, головную боль, шум в ушах, не должны заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции Хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Одновременное применение мелоксикама с другими НПВП, (включая салицилаты), в высоких дозах, в результате синергической реакции, повышается риск развития эрозивно-язвенных процессов ЖКТ. При комбинации мелоксикама с антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечений. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат применяются одновременно концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать миелодепрессивные эффекты (необходим тщательный мониторинг клеток крови. При применении контрацептивов на фоне мелоксикама, концентрация контрацептивного препарата, а также его эффективность могут снижаться. При применении мелоксикама у пациентов в состонии дегидратации, на фоне приема диуретиков повышается потенциальный риск развития острой почечной недостаточности. Одновременное применение антигипертензивных препаратов на фоне мелоксикама может привести к снижению эффективности антигипертензивных препаратов таких как бета - адреноблокаторы,ингибиторы АПФ, вазодилататоры) Применение с холестирамином - усиливает выведение мелоксикама.

Передозировка:

Симптомы: усиление всех перечисленных побочных действий препарата. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25˚С. Не замораживать.

Срок годности:

Условия отпуска:

Отпускать по рецепту.

Производитель:

Описания:

цилиндроконической формы, от белого до светло-желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.